FUJIFILM FPU080H-A10

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羅克韋爾自動化發布 FactoryTalk Pharma Suite 2.1 軟件。FactoryTalk Pharma Suite 應用現已融入了電子批記錄（EBR）功能，專門為制藥和生物醫藥制造商的需求量身定做。新版本的 Pharma Suite 秉承了創新的傳統，使其獨具優勢，擴展的功能現已能夠支持真正的“例外情況檢查”。

　　采用 Pharma Suite 2.1，用戶可以實時檢查并處理在批次記錄過程中出現的例外情況，這完全改變了傳統的紙質報表或“可視化報表”總在事后進行處理的狀況。電子批記錄中的例外情況處理可在生產過程中進行，強制車間操作人員根據生產規程對例外情況進行實時處理。這樣可有效減少時間、資金和物料的浪費。新功能使得質量管理人員還可以在車間出現偏差時立即著手調查，而不是等到批次完成之后。收集到的例外情況是批次檢查流程的起點。在線批次記錄檢查功能，允許質量控制人員更高效地對記錄的偏差進行判斷，并更快地完成檢查流程，從而將過程偏差控制到更少。
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　　新EBR 功能旨在減少批次完成后用于批次檢查的時間，這意味著成品在倉庫等待檢查放行的時間明顯縮短了。這將降低庫存成本、提高周轉率并使產品在保質期終止前能在分銷渠道中流通更長時間。

　　所有與質量相關的信息都將遵循ISA S88標準，編輯到完整的批記錄中。Pharma Suite 還支持將批記錄的信息保存為各種文件格式，例如 PDF、HTML、XML 以及傳統的紙質報表，進行發布。

　　羅克韋爾自動化在近期法國蒙彼利埃市舉辦的第 11 屆年度國際生命科學高峰論壇上首次展示這些新功能。該論壇匯集了來自50強跨國制藥企業的高層管理人員，為他們提供了彼此交流、分享實踐和了解新行業趨勢的機會。與會各方對友好的基于角色查詢的視圖和報告、系統使用的人性化、行業標準適應性以及部署、推廣的便利性等特點極力贊賞。

　　“Pharma Suite 2.1為打破原有的’可視化報表’，邁出了堅定的一步”，羅克韋爾自動化 FactoryTalk Pharma Suite 產品經理 Martin Dittmer 表示。“數年來，EBR一直都被理解為將舊有的紙質系統移植到計算機顯示屏后，然而，基于計算機的系統所能實現的功能遠大于此。Pharma Suite 不斷加入令人激動的各種新功能，來幫助客戶加速創新并縮短產品上市時間。Pharma Suite 可以幫助客戶優化整個的產品生命周期，從配方設計到運行、檢查和批準，從而實現生產率的大化。”

　　在 Pharma Suite 中，配方均在圖形化界面中進行建模，并嚴格遵循 ISA S88 標準。在可視化工具和智能檢索機制的幫助下，保證用戶可以快速而便捷地訪問配方設計所需的所有信息。配方是由一些可重復使用的參數化構件搭建而成，這些構件代表了標準的功能和流程（例如添加物料或根據要求檢查設備等）。Pharma Suite 還允許重復使用預先定義好的構件來加快配方設計進程，并減少錯誤，助力驗證，使得系統部署更加快捷。

　　Pharma Suite 配方執行客戶端重點關注操作員的主工作流，大程度地提高了操作人員的效率。該系統可引導操作人員執行各項復雜的流程，有助于確保生產任務嚴格按照配方要求完成。偏差處理由內置的例外情況管理程序完成，該管理程序可為例外情況檢查提供重要的輸入信息。

　　Pharma Suite 基于先進的 FactoryTalk ProductionCentre 生產運營平臺，該平臺已經在不同行業中，各種規模部署的數百套安裝實踐中得到驗證。它采用面向服務的架構，可經濟而靈活地進行部署，并與企業業務管理系統和自動化控制系統進行集成。其面向對象的設計，可以更加方便而快速地在多個工廠中進行系統構建、修改和應用部署。