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DL-酒石酸 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色顆?;蚪Y晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在中微溶。
【鑒別】 (1)取本品約lg,加水10ml使溶解,溶液應使藍色石蕊試紙顯紅色。
(2)取本品約lg,加少量水溶解,用試液調至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。取在預先加有2%間二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應顯深藍色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液應顯紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與DL-酒石酸對照品的圖譜一致(通則0402)。
(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(2)(通則0301)。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0921)[1],溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
旋光性 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-0.1°至+0.1°。
氯化物 取本品0.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加3ml與鋅粒lg,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉移至納氏比色管中,加等體積的與5%鐵溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標準草酸溶液[精密稱取草酸C2H2O4?2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對照液比較,所產生的紅色不得更深(0.035%)。
易氧化物 取本品1.0g,加水25ml與溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,加0.02mol/L溶液4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內應不消失。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,加稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標準鈣溶液(臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml與5ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加指示液數滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當于75.04mg的C4H6O6。
【類別】 藥用輔料,pH值調節劑和泡騰劑等。
【貯藏】 遮光、密封保存。