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氯化鉀 來源:藥典2015年版二部 分類:正文品種部分
本品按干燥品計算,含氯化鉀(KC1)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色長棱形、立方形結晶或白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在或中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加指示液3滴,不得顯色;加滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,應顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液應澄清無色。
鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液2.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
鈉鹽 用鉬絲蘸取本品的水溶液(1→5),在無色火焰中燃燒,不得顯持續的黃色。
錳鹽 取本品2.0g,加水8ml溶解后,加試液2ml,搖勻,放置10分鐘,不得顯色。
鋁鹽(供制備血液透析溶液用) 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH 6.0)10ml,作為供試品溶液;另取鋁標準溶液(精密量取鋁單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml含鋁2μg的溶液)2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液(pH 6.0)10ml,作為對照品溶液;量取醋酸-醋酸銨緩沖液(pH 6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%的8-羥基喹啉溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加至刻度,搖勻,照熒光分光光度法(通則0405)測定,在激發波長392nm、發射波長518nm處測定,供試品溶液的熒光強度應不大于對照溶液的熒光強度(0.0001%)。
化物、鋇鹽、鈣鹽、鎂鹽與鐵鹽 照氯化鈉項下的方法檢查,均應符合規定。
溴化物 取本品0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,照氯化鈉項下的方法檢查,應符合規定(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
重金屬 取本品4.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0001%)。
【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于7.455mg的KC1。
【類別】電解質補充藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)氯化鉀片 (2)氯化鉀注射液 (3)氯化鉀葡萄糖注射液 (4)氯化鉀氯化鈉注射液 (5)氯化鉀緩釋片