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中文名稱：
英文名稱：Lamivudine
中文別名：拉米呋啶;(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮
C A S 號：134678-17-4;131086-21-0
分 子 式：C8H11N3O3S
分 子 量：229.2562
用 途：抗病du藥，用于肝膽疾病的治療
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【邦盛介紹】: 邦盛是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體及天然藥物提取為一體的大型綜合性高科技企業(yè)。另外配有2個研發(fā)實驗室，以及即將新建的大型物流儲存樞紐基地，工廠一期總占地面積1800平方米，擬定興建的二期廠房將按GMP標(biāo)準(zhǔn)，廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，布局合理，擁有大、中型生產(chǎn)車間及其鋪助廠房，并配備先進(jìn)儀器設(shè)備的質(zhì)檢和研究中心。邦盛自成立以來，一直秉承“客戶至上，質(zhì)量”的原則；以低利潤求發(fā)展為宗旨；實現(xiàn)客戶與自我的雙贏目標(biāo)；提供系統(tǒng)性的跟蹤顧問服務(wù)，確保每一位客戶成為我們真誠的朋友。 |
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【行業(yè)資訊】： 藥企的轉(zhuǎn)型之思 國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞曾表示，我國目前還是個以仿制藥為主的國家，現(xiàn)在很多仿制藥和進(jìn)口同類產(chǎn)品相比，療效還存在一定差別。因此，提高市場上現(xiàn)有仿制藥質(zhì)量，讓公眾得到廉價的好藥成為亟待解決的問題。 業(yè)內(nèi)人士介紹，完成一次品種仿制藥評價的花費(fèi)至少500萬元。而需做一致性評價的289個產(chǎn)品，涉及2000家企業(yè)，這些企業(yè)要做一致性評價的批文從十幾條到100多條不等。如此算來，他們的投入少則幾千萬元、多則數(shù)億，若對全部品種進(jìn)行評價，企業(yè)將有資金鏈斷裂之虞。 為保障仿制藥通過一致性評價，一些藥企做出“艱難決定”，集中優(yōu)勢保證重點品種“過關(guān)”。“遠(yuǎn)大醫(yī)藥現(xiàn)有30多種仿制藥，我們將從中選出18種開展一致性評價工作。”遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司質(zhì)量總監(jiān)耿海明表示。 耿海明告訴記者，放棄的品種大多質(zhì)量較差或市場價值較低，如復(fù)方氫氧化鋁片已逐步退出市場，制霉素則被其他各種抗生素取代。 仿制品種將得到新的研發(fā)和提升。“我們有3個品種已被列入國家食藥監(jiān)總局公布的批‘首仿’優(yōu)先審評名單。通過研發(fā)和改進(jìn)，仿制藥在質(zhì)量與療效上與原研藥一致，甚至質(zhì)量更穩(wěn)定，副作用更少。”耿海明介紹。 |
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