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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進(jìn)駐國(guó)亨化工市場(chǎng)。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶(hù)提供服務(wù),供應(yīng)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營(yíng)范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿(mǎn)足客戶(hù)需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購(gòu)買(mǎi)2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。)
大豆油 來(lái)源:藥典2015年版四部 分類(lèi):藥用輔料
本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。
【性狀】本品為淡黃色的澄清液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品可與或混溶,在中極微溶解,在水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)為0.916~0.922。
折光率 本品的折光率(通則0621)[1]應(yīng)為1.472~1.476。
酸值 本品的酸值應(yīng)不大于0.2(通則0713)。
皂化值 本品的皂化值應(yīng)為188~200(通則0713)。
值 本品的值應(yīng)為126~140(通則0713)。
【檢查】過(guò)氧化物 取本品10.0g,置250ml瓶中,立即加冰醋酸-(60:40)30ml,振搖使溶解,精密加飽和化鉀溶液0.5ml,密塞,振搖1分鐘,加水30ml,用滴定液(0.01mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液0.5ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)10.0ml。
不皂化物 取本品5.0g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加溶液(取12g,加水10ml溶解后,用稀釋至100ml,搖勻,即得)50ml,加熱回流1小時(shí),放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗滌錐形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中,用提取3次,每次100ml;合并提取液,用水洗滌提取液3次,每次40ml,靜置分層,棄去水層;依次用3%溶液與水洗滌層各3次,每次40ml;再用水40ml反復(fù)洗滌層直至后洗液中加入指示液2滴不顯紅色。轉(zhuǎn)移提取液至已恒重的蒸發(fā)皿中,用10ml洗滌分液漏斗,洗液并入蒸發(fā)皿中,置50℃水浴上蒸去,用6ml溶解殘?jiān)每諝饬髦袚]去。在105℃干燥至連續(xù)兩次稱(chēng)重之差不超過(guò)1mg,不皂化物不得過(guò)1.0%。
用中性20ml溶解殘?jiān)又甘疽簲?shù)滴,用制滴定液(0.1mol/L)①滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪色,如果消耗制滴定液(0.1mol/L)超過(guò)0.2ml,殘?jiān)偭坎荒墚?dāng)作不皂化物重量,試驗(yàn)必須重做。
棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,不得顯紅色。
水分 取本品,以無(wú)水甲醇-癸醇(1:1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%。
重金屬 取本品4.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加4ml,混勻,緩緩加熱至除盡后,加硝酸2ml與5滴,小火加熱至氧化氮?dú)獬M后,在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml洗滌,搖勻,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次2ml,取上層液經(jīng)無(wú)水干燥作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以鍵合為固定液,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘,進(jìn)樣口溫度為206℃[2],檢測(cè)器溫度為270℃。分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯與山崳酸甲酯對(duì)照品,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述對(duì)照品各0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按亞油酸峰計(jì)算不低于5000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液lμl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算,供試品中含小于十四碳的飽和脂肪酸不大于0.1%、十四烷酸不大于0.2%、棕櫚酸應(yīng)為9.0%~13.0%、棕櫚油酸不大于0.3%、硬脂酸應(yīng)為3.0%~5.0%、油酸應(yīng)為17.0%~30.0%、亞油酸應(yīng)為48.0%~58.0%、亞麻酸應(yīng)為5.0%~11.0%、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%、山崳酸不大于1.0%。
【類(lèi)別】藥用輔料,溶劑和分散劑等。
【貯藏】遮光,密封,在涼暗處保存。
①制滴定液(0.1mol/L)的制備:取50%溶液2ml,加250ml(如溶液渾濁,配制后放置過(guò)夜,取上清液再標(biāo)定)。取甲酸約0.2g,精密稱(chēng)定,加10ml和水2ml溶解,加指示液2滴,用上述滴定液滴定至溶液顯持續(xù)淺粉紅色。每1ml制滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg的甲酸。根據(jù)本液的消耗量與甲酸的取用量,計(jì)算出本液的濃度,即得。