3噸GMP醫藥純水系統 醫藥用反滲透高純水設備選威立雅廠家
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3噸GMP醫藥純水系統 醫藥用反滲透高純水設備選威立雅廠家
產品屬性
詳細信息 3噸GMP醫藥純水系統 醫藥用反滲透高純水設備選威立雅廠家
威立雅高純水設備公司位于東莞市厚街鎮大塘工業區,是一家擁有GMP認證的醫療高純水設備生產加工企業。我們公司熱誠為廣大顧客朋友服務!覃生:13553859169
生物制藥行業GMP認證純化水水質標準:
☆ 化學指標:符合中華人民共各國藥典2010版純化水水質要求。
☆ 衛生學檢查:微生物100CFU/ml
☆ 內毒素:0.25EU/ml
☆ 電導率:≤2uS/cm
醫藥工業、生物制品GMP認證對水質的要求:
醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準……
熱原的概念及常見的有效去除方法:
熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
GMP醫藥純水系統,醫藥用反滲透純水設備
威立雅GMP認證高純水系統應用行業:
北京藥物制劑用的溶劑或試驗用水
口服、外用制劑用溶劑或
非滅菌制劑用器具的精洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配制注射劑的溶劑或
注射用容器的精洗
滴眼劑配制的溶劑
注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的
威立雅高純水典型制備工藝:
☆原水----原水泵----多介質過濾器----過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----高壓泵----反滲透裝置----混合床----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象
☆原水----原水泵----多介質過濾器----過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象 新工藝
☆原水----原水泵----多介質過濾器----過濾器----軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器----用水對象
GMP醫藥純水系統 醫藥用反滲透高純水設備選威立雅廠家
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